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（原标题：盟科药业自主研发的抗NTM感染新药MRX-5获FDA孤儿药阅历认定）

2024年12月23日，上海盟科药业股份有限公司（"盟科药业"，688373.SH）自主研发的抗感染新药MRX-5获FDA授予孤儿药阅历认定，用于调节非结核分枝杆菌 (NTM) 感染。这一认定标记着盟科药业在调节NTM感染范围迈出了进犯一步。

MRX-5是一种新式苯并硼唑类抗生素，拟用于调节分枝杆菌属，极端是由NTM引起的感染。比年来，NTM病呈快速加多趋势，已成为恫吓东谈主类健康的进犯大众卫生问题之一1。关系词，当今针对NTM感染的调节时期有限，传统药物存在大批的药物耐药、疗效欠安、不良反馈多等问题1,2。

MRX-5属于新式抗耐药NTM感染新药，对常见的NTM具有雅致的抗菌活性，且在动物西席和东谈主体西席中均裸流露雅致的安全性和药代能源学秉性。此外，MRX-5具有相互作用少、不易耐药、厚味服的秉性，适用于恒久服用以调节慢性感染。

这次孤儿药认定的取得，不仅是MRX-5研发过程中的进犯里程碑，亦然对盟科药业研发实力的认同。孤儿药认定针对妥贴条款的用于辞让、调节和会诊影响好意思国东谈主群少于20万的萧瑟病的药物（包括生物成品）。《孤儿药法案》礼貌，取得孤儿药认定的请求东谈主将取得税收优惠、减免某些临床西席用度、衔命NDA/BLA请求费以及药品获批后七年商场独家销售权激勉方法。这一认定将有助于加快MRX-5的临床开辟和买卖化程度。

往时，盟科药业将不时鼓吹MRX-5的临床开辟和买卖化程度，积极探索包含MRX-5的全口服调节策略，旨在为NTM感染的患者提供更安全、更高效的调节聘任。

参考文件：

1 中华医学会结核病学分会. 非结核分枝杆菌病会诊与调节指南(2020年版)J. 中华结核和呼吸杂志, 2020,43(11): 918-946. DOI：10.3760/cma.j.cn112147-20200508-00570.

2马志明.非结核分枝杆菌的调节：挑战与远景.

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